Exformatics Quality
Mange organisationer har i stigende grad brug for at have
styr på processerne og måske oven i købet efterleve kvalitetsstandarder på en dokumenteret måde.
Indtil nu har kvalitetsstyring ofte været baseret på tunge, dyre
dokumenstyringsløsninger, som langt fra er integrerede i
forretningsprocesserne, som ikke tillader at hele dokumentets
livscyklus styres elektronisk, og som savner de kontroller der
tillader efterlevelse af regulatoriske krav.
Med SharePoint 2007's forbedrede dokumentstyring plus
regulatoriske kontroller og tæt forretnings-mæssig integration i
Exformatics Quality er det blevet lettere og billigere at indføre
professionel kvalitetstyring.
Elementer af løsningen
Exformatics Quality tillader, at man direkte fra Office udnytter SharePoint's dokumentstyring,
men tilfører de vigtige kontroller, der understøtter efterlevelse af
de amerikanske sundhedsmyndigheders krav, for eksempel FDA CFR 21
part 11, ISO-krav og andre regulatoriske normer.
Blandt fordelene ved Exformatics Quality er:
- Dokumenter skabes fra autoriserede intelligente skabeloner, der sørger
for, at dokumentet placeres korrekt i en organisatorisk bestemt model
- Via et globalt unik ID kan alle hændelser i dokumentets livstid spores
præcist
- Kvalitetskontroller i Exformatics Quality lægges på via en såkaldt
Information Policy, som sikrer ensartet og robust overholdelse af reglerne
for håndtering af dokumentet
- Godkendelser kan ske elektronisk, og ansvar i godkendelsesprocessen
styres via en dynamisk organisatorisk model som sikrer effektiv og robust
autorisation af dokumenter
- Ovenpå Exformatics Quality leveres en række kvalitetsstyringsløsninger:
klagebehandling, CAPA, træningsstyring, ændringskontrol, som udnytter
sagsstyringen i Exformatics ESDH
- Løsningen kan implementeres på på dage eller uger via konfiguration
|
|
 |
|
|
Få mere information
Exformatics har udarbejdet et white paper om problemstillingerne i
forbindelse med kvalitetsstyring i - blandt andet - regulatoriske miljøer.
Dokumentet indeholder beskrivelse af de typiske udfordringer med
effektiv dokumentstyring, nye arbejdsgange, samt vore løsningsprincipper herfor.
Bestilling:
Send e-mail med emnet Exformatics Quality til:
info@exformatics.com eller udfyld formular:
|